Во время приема препарата Джес® Плюс из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения и/или прорывные кровотечения в дни приема таблеток. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/сут (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 таблетке препарата Джес® Плюс) в течение до 12 недель хорошо переносился пациентками. низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные. Форма выпуска, состав Таблетки Джес Плюс, покрытые пленочной оболочкой (активные комбинированные) розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением.
Джес Плюс таблетки
При пропуске в период с 15-го по 24-й день приема таблетокРиск снижения надежности неизбежен из-за приближающегося периода приема не содержащих гормоны белых таблеток. Нужно строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости применять дополнительные контрацептивные методы. В противном случае, женщине необходимо применять первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции например, презерватив в течение 7 дней. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит даже если это означает прием двух таблеток одновременно.
Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся содержащие гормоны светло-розовые таблетки в упаковке. Женщина может также прервать прием содержащих гормоны светло-розовых таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начинать прием препарата из новой упаковки. Если женщина пропускала прием содержащих гормоны светло-розовых таблеток и во время приема не содержащих гормоны белых таблеток кровотечение "отмены" не наступило, необходимо исключить беременность.
Допускается принимать не более двух таблеток в один день. Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствахПри тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 3-4 ч после приема содержащей гормоны светло-розовой таблетки была рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, следует принять дополнительную содержащую гормоны светло-розовую таблетку.
Отсрочка начала кровотечения "отмены"Для того, чтобы отсрочить начало кровотечения "отмены", необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки препарата, пропустив прием таблеток, не содержащих гормоны белых из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен по желанию на любой срок, пока не закончатся содержащие гормоны светло-розовые таблетки из второй упаковки, то есть примерно на 3 недели позже обычного. Если планируется более раннее начало очередного цикла, нужно в любой момент завершить прием содержащих гормоны светло-розовых таблеток из второй упаковки, выбросить оставшиеся гормоносодержащие таблетки и начинать прием не содержащих гормоны белых таблеток - максимально в течение 4 дней, а затем начинать прием содержащих гормоны светло-розовых таблеток из новой упаковки. В этом случае примерно через 2-3 дня после приема последней гормоносодержащей таблетки из предыдущей упаковки должно начаться кровотечение "отмены".
Далее регулярный прием препарата возобновляется после окончания периода приема не содержащих гормоны белых таблеток. Как изменять день начала кровотечения "отмены"Для того, чтобы перенести начало кровотечения "отмены" на другой день недели, женщине следует сократить следующий период приема не содержащих гормоны белых таблеток на желаемое количество дней. Особые категории пациентовДевочки-подростки. Препарат Джес показан только после наступления менархе.
Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток. Пациентки пожилого возраста. Не применимо. Препарат Джес не показан после наступления менопаузы.
Пациентки с нарушением функции печени. Препарат Джес противопоказан женщинам с острыми или хроническими заболеваниями печени тяжелой степени, печеночной недостаточностью до нормализации показателей функции печени. Пациентки с нарушением функции почек. Препарат Джес противопоказан женщинам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с острой почечной недостаточностью.
Читать полностью Фармакологическое действие Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат;Контрацептивный эффект препарата Джес Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи;У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы КОК , цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны ГСПГ , или кортикостероид-связывающим глобулином. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы.
МетаболизмПосле перорального приема дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом цитохрома Р450 CYP 3А4. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах.
Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов. Если были приняты все 24 розовые таблетки из второй упаковки, в этом случае следует принять также и 4 светло-оранжевые таблетки. Только после этого можно начать прием таблеток из новой упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, вплоть до того момента, пока не будут приняты все розовые таблетки из второй упаковки. Если женщина хочет, чтобы менструальноподобное кровотечение началось раньше, следует прекратить прием розовых таблеток из второй упаковки, выбросить ее и сделать перерыв в приеме всех таблеток не более чем на 4 дня, а затем начать прием таблеток из новой упаковки. В этом случае менструальноподобное кровотечение начнется примерно через 2-3 дня после приема последней розовой таблетки из второй упаковки. Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения Если таблетки препарата принимаются в соответствии с рекомендациями, менструальноподобные кровотечения будут наступать примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если женщина хочет изменить день начала менструальноподобного кровотечения, следует прекратить прием светло-оранжевых таблеток на столько дней, на сколько женщина хочет изменить начало менструальноподобного кровотечения.
Например, если цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем женщина хочет, чтобы он начинался во вторник 3 днями ранее , прием таблеток из следующей упаковки следует начать на 3 дня раньше, чем обычно, то есть не использовать 3 последние светло-оранжевые таблетки из текущей упаковки и начать прием таблеток из следующей упаковки. Чем меньше светло-оранжевых таблеток женщина примет, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит. Особые категории пациентов Девочки-подростки. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток. Пациентки пожилого возраста. Пациентки с нарушением функции печени. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени см. Пациентки с нарушением функции почек.
Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности см. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения при приеме КОК. Данные заболевания отмечаются редко. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления использования одного и того же или другого КОК после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более. Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев. ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых КОК.
Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки глаза. Симптомы тромбоза глубоких вен ТГВ : односторонний отек нижней конечности или вдоль вены нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности. Симптомы тромбоэмболии легочной артерии ТЭЛА : затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т. Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с приступом судорог или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и незначительная синюшность конечностей, симптомокомплекс "острый живот". Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной с иррадиацией в спину, челюсть, левую верхнюю конечность, область эпигастрия; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.
Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне угрей , жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. Кислотная форма кальция левомефолата, по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату L-5-метил-ТГФ , основной фолатной форме содержащейся в пище. Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Лемофолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины во время беременности и в период кормления грудью.
Введение кальция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции или, в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции. По сравнению с приемом дроспиренона на пустой желудок, прием пищи не влияет на его биодоступность. Распределение После перорального приема наблюдается двухфазное снижение уровня препарата в сыворотке, с периодами полувыведения, соответственно.
В неизмененном виде дроспиренон экскретируется только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона экскретируются через желудочно-кишечный тракт и почки в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения для экскреции метаболитов - около 40 часов. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в плазме крови примерно в 2-3 раза за счет кумуляции , что обуславливалось соотношением периода полувыведения в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается через 1-6 курсов применения препарата, после чего увеличения концентрации не наблюдается. При нарушении функции почек Концентрация дроспиренона в плазме крови при достижении равновесного состояния была сопоставима у женщин с легким нарушением функции почек клиренс креатинина КК - 50-80 мл в минуту и у женщин с сохранной функцией почек КК - более 80 мл в минуту. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона. При нарушении функции печени У женщин с умеренным нарушением функции печени класс B по шкале Чайлд-Пью площадь под кривой "концентрация-время" AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Максимальная концентрация в фазы абсорбции и распределения. Период полувыведения дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени оказался в 1,8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с сохранной функцией печени. Не отмечено изменений концентрации калия даже в случае сочетания факторов, предрасполагающих к его повышению сопутствующий сахарный диабет или лечение спиронолактоном. Этинилэстрадиол Абсорбция После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Распределение Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в 2 фазы, период полувыведения этинилэстрадиола во второй фазе составляет около 24 часов. Метаболизм Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в печени и в слизистой тонкой кишки. Основной путь метаболизма этинилэстрадиола - ароматическое гидроксилирование с образованием многочисленных метаболитов, которые находятся как в связанном, так и несвязанном состоянии. Выведение Этинилэстрадиол выводится только в виде метаболитов почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 часов. Равновесная концентрация Равновесное состояние достигается во второй половине курса лечения, концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1,4-2,1 раза. Этническая принадлежность Изучалось влияние этнической принадлежности на параметры фармакокинетики в исследованиях при однократном и многократном дозировании дроспиренона и этинилэстрадиола у здоровых женщин европеоидной расы, а также у японок. Не установлено влияния этнической принадлежности на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола. Кальция левомефолат Абсорбция После приема внутрь кальция левомефолат быстро абсорбируется и включается в пул фолатов организма. Распределение Фармакокинетика фолатов имеет двухфазный характер: определяются пул фолатов с быстрым и с медленным метаболизмом. Пул с быстрым метаболизмом, вероятно, представляют вновь поступившие в организм фолаты, что согласуется с периодом полувыведения кальция левомефолата, который составляет около 4-5 часов после его однократного приема внутрь в дозе 0,451 мг. Пул с медленным метаболизмом отражает превращение полиглутамата фолата, период полувыведения которого составляет около 100 дней. Поступающие извне фолаты и фолаты, проходящие кишечно-печеночный цикл, обеспечивают поддержание постоянной концентрации L-5-метил-ТГФ в организме. L-5-метил-ТГФ представляет основную форму существования фолатов в организме, в которой они доставляются к периферическим тканям для участия в клеточном фолатном метаболизме. Метаболизм L-5-метил-ТГФ представляет основную фолатную транспортируемую форму в плазме крови. При сравнении 0,451 мг кальция левомефолата и 0,4 мг фолиевой кислоты, были установлены сходные механизмы метаболизма и для других значимых фолатов. Коферменты фолатов вовлечены в 3 основные сопряженные цикла метаболизма в цитоплазме клеток. Эти циклы необходимы для синтеза тимидина и пуринов, предшественников дезоксирибонуклеиновой ДНК и рибонуклеиновой РНК кислот, а также для синтеза метионина из гомоцистеина и превращения серина в глицин. Выведение L-5-метил-ТГФ выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также через желудочно-кишечный тракт. Равновесная концентрация Равновесное состояние L-5-метил-ТГФ в плазме крови после приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата достигается через 8-16 недель и зависит от его исходной концентрации. В эритроцитах равновесная концентрация достигается в более поздние сроки из-за продолжительности жизни эритроцитов, которая составляет около 120 дней. Показания к применению Контрацепция, предназначенная, в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме. Контрацепция и лечение умеренной формы акне acne vulgaris. Контрацепция у женщин с дефицитом фолатов. Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома ПМС. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Препарат противопоказан во время беременности. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими комбинированные оральные контрацептивы до беременности, или тератогенного действия в случаях приема комбинированных оральных контрацептивов по неосторожности в ранние сроки беременности. Лактация Препарат противопоказан в период кормления грудью. Прием комбинированных оральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Способ применения и дозы Как и когда принимать таблетки Принимайте таблетки ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая водой. Следуйте направлению стрелок, пока не выпьете все 28 таблеток.
Джес Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой №28
Если женщина пропустила прием розовых активных таблеток и во время приема светло-оранжевых вспомогательных таблеток кровотечение "отмены" не наступило, необходимо удостовериться в отсутствии беременности. Допускается принимать не более двух таблеток в один день. Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 3-4 ч после приема розовой таблетки произойдет рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную розовую таблетку следует принять из другой упаковки. Если женщина не планирует беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции.
Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов. Если были приняты все 24 розовые таблетки из второй упаковки, в этом случае следует принять также и 4 светло-оранжевые таблетки. Только после этого можно начать прием таблеток из новой упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, вплоть до того момента, пока не будут приняты все розовые таблетки из второй упаковки. Если женщина хочет, чтобы менструальноподобное кровотечение началось раньше, следует прекратить прием розовых таблеток из второй упаковки, выбросить ее и сделать перерыв в приеме всех таблеток не более чем на 4 дня, а затем начать прием таблеток из новой упаковки.
В этом случае менструальноподобное кровотечение начнется примерно через 2-3 дня после приема последней розовой таблетки из второй упаковки. Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения Если таблетки препарата принимаются в соответствии с рекомендациями, менструальноподобные кровотечения будут наступать примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если женщина хочет изменить день начала менструальноподобного кровотечения, следует прекратить прием светло-оранжевых таблеток на столько дней, на сколько женщина хочет изменить начало менструальноподобного кровотечения. Например, если цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем женщина хочет, чтобы он начинался во вторник 3 днями ранее , прием таблеток из следующей упаковки следует начать на 3 дня раньше, чем обычно, то есть не использовать 3 последние светло-оранжевые таблетки из текущей упаковки и начать прием таблеток из следующей упаковки. Чем меньше светло-оранжевых таблеток женщина примет, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит.
Особые категории пациентов Девочки-подростки. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток. Пациентки пожилого возраста. Пациентки с нарушением функции печени. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени см.
Пациентки с нарушением функции почек. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности см. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения при приеме КОК.
Данные заболевания отмечаются редко. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления использования одного и того же или другого КОК после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более. Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев. ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых КОК. Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки глаза.
Симптомы тромбоза глубоких вен ТГВ : односторонний отек нижней конечности или вдоль вены нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.
Если женщина не планирует беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции. Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов. Если были приняты все 24 розовые таблетки из второй упаковки, в этом случае следует принять также и 4 светло-оранжевые таблетки. Только после этого можно начать прием таблеток из новой упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, вплоть до того момента, пока не будут приняты все розовые таблетки из второй упаковки. Если женщина хочет, чтобы менструальноподобное кровотечение началось раньше, следует прекратить прием розовых таблеток из второй упаковки, выбросить ее и сделать перерыв в приеме всех таблеток не более чем на 4 дня, а затем начать прием таблеток из новой упаковки. В этом случае менструальноподобное кровотечение начнется примерно через 2-3 дня после приема последней розовой таблетки из второй упаковки. Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения Если таблетки препарата принимаются в соответствии с рекомендациями, менструальноподобные кровотечения будут наступать примерно в один и тот же день каждые 4 недели.
Если женщина хочет изменить день начала менструальноподобного кровотечения, следует прекратить прием светло-оранжевых таблеток на столько дней, на сколько женщина хочет изменить начало менструальноподобного кровотечения. Например, если цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем женщина хочет, чтобы он начинался во вторник 3 днями ранее , прием таблеток из следующей упаковки следует начать на 3 дня раньше, чем обычно, то есть не использовать 3 последние светло-оранжевые таблетки из текущей упаковки и начать прием таблеток из следующей упаковки. Чем меньше светло-оранжевых таблеток женщина примет, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит. Особые категории пациентов Девочки-подростки. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток. Пациентки пожилого возраста. Пациентки с нарушением функции печени. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени см. Пациентки с нарушением функции почек.
Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности см. Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне угрей , жирности кожи и волос себореи.
По своим характеристикам дроспиренон схож с естественным прогестероном, вырабатываемым женским организмом. При правильном применении индекс Перля показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года составляет менее 1. Кислотная форма кальция левомефолата, по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату L-5-метил-ТГФ , основной фолатной форме содержащейся в пище. Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Левомефолат показан женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания для удовлетворения повышенной потребности в фолатах. Введение кальция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции или, в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции.
Показания контрацепция, предназначенная, в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме, контрацепция и лечение умеренной формы акне acne vulgaris , контрацепция у женщин с дефицитом фолатов, контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома. Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - увеличение массы тела, редко - снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нечасто - головокружение, парестезия. Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, нарушение зрения. Со стороны ЖКТ: часто - тошнота1, нечасто - боль в животе, рвота, гастрит, диарея, диспепсия, метеоризм, редко - вздутие живота, запор, сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - боли в правом подреберье. Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, частота неизвестна - гиперчувствительность. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, зуд, сыпь, редко - алопеция, гипертрихоз, экзема, сухость кожи, контактный дерматит, акнеформный дерматоз, частота неизвестна - многоформная эритема. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в спине, боль в конечностях, мышечные судороги. Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитемия. Прочее: нечасто - астения, повышенное потоотделение, отеки генерализованные или периферические, редко - недомогание. Нежелательные явления были классифицированы с использованием словаря MedDRA.
Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта. Частота граничила с очень редкой. Опухоли - у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением комбинированных пероральных контрацептивов неизвестна, - опухоли печени доброкачественные и злокачественные. Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Джес Плюс, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены.
Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем розовые активные таблетки в упаковке препарата Джес Плюс, следует пропустить прием светло-оранжевых вспомогательных таблеток и начать прием таблеток из новой упаковки препарата Джес Плюс. Средства, увеличивающие клиренс препарата Джес Плюс ослабляющие эффективность путем индукции ферментов : фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный. Средства с различным влиянием на клиренс препарата Джес Плюс: при совместном применении с препаратом Джес Плюс многие ингибиторы протеазы ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклиозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически выражено. Средства, снижающие эффективность кальция левомефолата: некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в плазме крови и уменьшают эффективность фолатов путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен или за счет уменьшения абсорбции фолатов например, колестирамин или за счет неизвестных механизмов например, противоэпилептические препараты - карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота. Средства, снижающие клиренс комбинированных пероральных контрацептивов ингибиторы ферментов : сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как противогрибковые препараты группы азолов например, итраконазол, вориконазол, флуконазол , верапамил, антибиотики группы макролидов например, кларитромицин, эритромицин , дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина, или их обоих. Влияние комбинированных пероральных контрацептивов или кальция левомефолата на другие лекарственные препараты Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению например, циклоспорин или снижению например, ламотриджин их концентрации в плазме крови и тканях.
На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами цитохрома P450, маловероятно. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови например, мидазолама , в то время как плазменные концентрации субстратов CYP1A2 могут возрастать слабо например, теофиллин или умеренно например, мелатонин и тизанидин. Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например, противоэпилептических препаратов фенитоин , метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением в основном, обратимым, при условии увеличении дозы влияющего на обмен фолатов препарата их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.
Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза за счет кумуляции , что обуславливалось соотношением периода полувыведения в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается. У женщин с умеренной почечной недостаточностью Кл. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. Влияние печеночной недостаточности Дроспиренон хорошо переносится пациентками с легкой или умеренной печеночной недостаточностью класс В по шкале Чайлд-Пью. Средний период полувыведения дроспиренона, наблюдаемый у добровольцев с умеренными нарушениями печени, в 1,8 раза больше, чем у добровольцев с нормальной функции печени. Наблюдаемое снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с умеренными нарушениями печени по сравнению с добровольцами с нормальной функцией печени не имело какой-либо очевидной разницы в значениях концентраций калия в сыворотке крови между двумя группами добровольцев. Даже при сопутствующем лечении диабета спиронолактоном два фактора, которые могут предрасполагать пациента к гиперкалиемии увеличения концентрации калия в сыворотки крови выше верхнего предела нормального диапазона не наблюдалось. Можно сделать вывод, что дроспиренон хорошо переносится у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью класс В по шкале Чайлд-Пью. Этнические группы Влияние этнических факторов на фармакокинетику дроспиренона и этинилэстрадиола изучали после однократного и многократного ежедневного перорального приема молодыми здоровыми женщинами кавказской и японской национальностей. Результаты показали, что этнические различия между ними, не имели клинически значимого влияния на фармакокинетику дроспиренона и этинилэстрадиола. Этинилэстрадиол Абсорбция После перорального приема этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Распределение Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, терминальная фаза характеризуется периодом полувыведения, составляющим приблизительно 24 часа. Метаболизм Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъгированию в слизистой тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Выведение из организма Этинилэстрадиол практически не экскретируется в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения для экскреции метаболитов составляет примерно 1 сутки. Равновесная концентрация Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1,4-2,1 раза. Левомефолат кальция Абсорбция Кислотная форма левомефолата кальция структурно идентична природному L-5-метилтетрагидрофолату L-5-метил-ТГФ , преобладающей форме фолиевой кислоты в пище. После применения внутрь левомефолат кальций быстро всасывается. Распределение Для фолатов сообщается о двухфазной кинетике с пулами быстрого и медленного цикла. Пул быстрого цикла, вероятно, отражающий свежепоглощенные фолаты, соответствует терминальному периода полувыведения приблизительно 4—5 часов после однократного приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата. Пул медленного цикла, отражающий цикл фолата полиглутамата, имеет среднее время пребывания не менее 100 дней. Экзогенные фолаты и кишечно-печеночный цикл фолатов позволяют поддерживать постоянное поступление L-5-метил-ТГФ. L-5-метил-ТГФ является преобладающим фолатом в кровотоке и, соответственно, формой фолата, обычно транспортируемого в периферические ткани для использования в целях клеточного метаболизма фолатов. Существует три физиологических механизма транспорта и поглощения L-5-метил-ТГФ разными типами клеток: два опосредованных переносчиками активных транспортных механизма переносчик редуцированных фолатов и рецептор фолатов и пассивная диффузия. Метаболизм L-5-метил-ТГФ является основной транспортной формой фолата в плазме. При сравнении 0,451 мг кальция левомефолата с 0,4 мг фолиевой кислоты были обнаружены схожие схемы других важных циркулирующих фолатов. Внедрению L-5-метил-ТГФ в клеточный метоболизм фолатов предшествует преобразование в L-тетрагидрофолат через реакцию с метионинсинтазой, прежде чем будет достигнуто эффективное полиглутамилирование и удержание в тканях. Коферменты фолата участвуют в трех основных взаимосвязанных метаболических циклах в цитозоле клеток. Эти циклы требуются для синтеза тимидилата и пуринов, прекурсоров синтеза ДНК и РНК, и для синтеза метионина из гомоцистеина, а также для взаимного преобразования серина и глицина. Выведение из организма L-5-метил-ТГФ выводится из организма с мочой в виде неизмененных фолатов и катаболических продуктов, а также выводится с калом через двухфазный кинетический процесс.
Джес Плюс, набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой 3мг+0,02мг+0,451мг и 0,451 мг, 28 шт
Передозировка О случаях передозировки препарата Джес Плюс не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота и кровотечение «отмены». Последнее может возникать у девочек, не достигших возраста менархе, при приеме препарата по неосторожности. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение. Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав натуральных пищевых продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Фармакодинамика: Препарат Джес Плюс - низкодозированный монофазный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, состоящий из таблеток, содержащих гормоны и кальция левомефолат, и вспомогательных таблеток, содержащих только кальция левомефолат. Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивных препаратов КОК основан на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции, повышение вязкости секрета шейки матки и изменения в эндометрии. У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников. Дроспиренон, входящий в состав препарата Джес Плюс, обладает антиминералокортикоидной активностью и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром.
В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением липопротеинов высокой плотности. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению угрей акне , жирности кожи и волос себореи. Эти особенности дроспиренона следует учитывать при выборе контрацептива женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном. При правильном применении препарата индекс Перля показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении препарата индекс Перля может возрастать. Кислотная форма кальция левомефолата по своей структуре идентична естественному L5-етилтетрагидрофолату L-5-метил-ТГФ , основной фолатной форме, содержащейся в пище. Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата, благодаря чему он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Дефицит фолатов коррелирует с повышенным риском развития дефектов нервной трубки плода.
Прием левомефолата кальция рекомендован женщинам до беременности для удовлетворения повышенной потребности в фолатах на ранних стадиях беременности. Для достижения оптимального уровня фолатов может потребоваться несколько недель.
В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются следующим образом: часто? Опухоли- у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы.
Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением комбинированных пероральных контрацептивов неизвестна;- опухоли печени доброкачественные и злокачественные. Способ применения и дозировка Как и когда принимать таблетки Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таблетке в день непрерывно в течение 28 дней. Приём таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема таблеток из предыдущей упаковки.
Кровотечение "отмены", как правило, начинается на 2-3 день после начала приема таблеток, не содержащих гормонов, и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. В этот день необходимо принять одну розовую содержащую гормоны таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем следует принимать таблетки по порядку. Допускается начинать прием препарата на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае в течение первых 7 дней приема розовых таблеток необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции например, презерватив. После аборта в том числе самопроизвольного в первом триместре беременности Начинать прием препарата можно немедленно.
При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется. После родов при отсутствии грудного вскармливания или прерывания беременности во втором триместре Рекомендуется начинать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта в том числе самопроизвольного во втором триместре беременности. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Передозировка О случаях передозировки препарата Джес; Плюс не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия чаще у молодых женщин.
Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение. Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав натуральных продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней лечения. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция микросомальных ферментов печени может сохраняться в течение 4 недель.
Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Долгосрочная терапия Женщинам, длительно принимающим препараты - индукторы микросомальных ферментов печени, рекомендуется использовать другой надежный негормональный метод контрацепции. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически выражено. Вещества, снижающие эффективность кальция левомефолата Влияние на метаболизм фолатов: некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в плазме крови и уменьшают эффективность фолатов путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен или за счет уменьшения абсорбции фолатов например, колестирамин или за счет неизвестных механизмов например, противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота. Вещества, снижающие клиренс КОК ингибиторы ферментов Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные антимикотики например, итраконазол, вориконазол, флуконазол , верапамил, макролиды например, кларитромицин, эритромицин , дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина, или их обоих.
Влияние КОК или кальция левомефолата на другие лекарственные препараты КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению например, циклоспорин или снижению например, ламотриджин их концентрации в плазме крови и тканях. На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами цитохрома Р450, маловероятно. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови например, мидазолама , в то время как плазменные концентрации субстратов CYP1A2 могут возрастать слабо например, теофиллин или умеренно например, мелатонин и тизанидин. Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например, противоэпилептических препаратов фенитоин , метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением в основном обратимым, при условии увеличении дозы влияющего на обмен фолатов препарата их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.
Фармакодинамические взаимодействия Было показано, что совместное применение этинилэстрадиолсодержащих препаратов и противовирусных препаратов прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир, дасабувир или их комбинацию, ассоциируется с повышением концентрации АЛТ аланинаминотрансферазы более чем в 20 раз по сравнению с верхней границей нормы у здоровых и инфицированных вирусом гепатита С женщин см. Другие формы взаимодействия У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или нестероидных противовоспалительных препаратов не оказывает значимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови. В таких случаях концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема. При нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения при приёме КОК. Данные заболевания отмечаются редко.
Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления применения одного и того же или другого КОК после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более. Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитемия. Прочее: нечасто - астения, повышенное потоотделение, отеки генерализованные или периферические; редко - недомогание. Условия хранения Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Срок годности Хранятся в холодильнике Нет Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
В неизмененном виде дроспиренон экскретируется только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона экскретируются через желудочно-кишечный тракт и почки в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения для экскреции метаболитов - около 40 часов. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в плазме крови примерно в 2-3 раза за счет кумуляции , что обуславливалось соотношением периода полувыведения в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается через 1-6 курсов применения препарата, после чего увеличения концентрации не наблюдается. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона. При нарушении функции печени У женщин с умеренным нарушением функции печени класс В по шкале Чайлд-Пью площадь под кривой «концентрация-время» AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Стах в фазы абсорбции и распределения. Не отмечено изменений концентрации калия даже в случае сочетания факторов, предрасполагающих к его повышению сопутствующий сахарный диабет или лечение спиронолактоном. Распределение Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в 2 фазы, период полувыведения этинилэстрадиола во второй фазе составляет около 24 часов.
Метаболизм Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в печени и в слизистой тонкой кишки. Основной путь метаболизма этинилэстрадиола - ароматическое гидроксилирование с образованием многочисленных метаболитов, которые находятся как в связанном, так и несвязанном состоянии. Выведение Этинилэстрадиол выводится только в виде метаболитов почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении 4:6 с периодом полу-выведения около 24 часов.
Аналоги ДЖЕС ПЛЮС
- Джес Плюс таб. №28х3
- Джес Плюс табл п о пленочн уп конт яч/пач карт x28 - Аптека Классика
- Джес Плюс таблетки ппо №84 купить по цене 3 850 ₽ в интернет аптеке в Москве — Aptstore
- Чем отличается Джес от Джес Плюс? — Сравнение аналогов
- Инструкция
Джес Плюс : инструкция по применению
В интернет-аптеке Фармэконом, цена на Джес плюс составит всего 1 461.20 Р, если вы забронируете препарат на сайте. Онлайн-заказ препарата Джес плюс таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. Джес Плюс (торговое название) – эстроген-гестагенный препарат для контрацепции, содержащий одинаковую дозу активного вещества в каждой таблетке.
Джес Плюс таблетки
Равновесное состояние L-5-метил-ТГФ в плазме крови после приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата достигается через 8—16 недель и зависит от его исходной концентрации. В эритроцитах Css достигается в более поздние сроки из-за продолжительности жизни эритроцитов, которая составляет около 120 дней. Показания контрацепция, в первую очередь у женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме; контрацепция и лечение угревой сыпи acne vulgaris средней степени тяжести; контрацепция у женщин с дефицитом фолатов; контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. Препарат противопоказан во время беременности. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими КОК до беременности, или тератогенного действия в случаях приема КОК по неосторожности в ранние сроки беременности. Период грудного вскармливания.
Препарат противопоказан в период грудного вскармливания. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Нет Как и когда принимать таблетки Внутрь, в порядке, указанном на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таблетке в день, непрерывно, в течение 28 дней. Прием таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема таблеток из предыдущей.
Кровотечение «отмены», как правило, начинается на 2—3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. В этот день необходимо принять одну розовую содержащая гормоны таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем следует принимать таблетки по порядку. Допускается начинать прием препарата на 2—5-й день менструального цикла, но в этом случае в течение первых 7 дней приема розовых таблеток необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции например, презерватив. При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов КОК, контрацептивное вагинальное кольцо или контрацептивный пластырь. При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены мини-пили, инъекционные формы, имплантат , или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена.
После аборта в т. Начать прием препарата можно немедленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется. После родов при отсутствии грудного вскармливания или прерывания беременности во II триместре. Рекомендуется начать прием препарата на 21—28-й день после родов или аборта в т. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
Упаковка также содержит блок наклеек, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели, необходимый для оформления календаря приема. Необходимо выбрать полоску, где первым указан тот день недели, в который начинается прием таблеток. Например, если начало приема таблеток приходится на среду, следует использовать полоску, которая начинается со «Ср. Рисунок 1. Полоску наклеивают вдоль верхней части упаковки так, чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью «Старт» рисунок 2. Рисунок 2.
Теперь видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку рисунок 3. Рисунок 3. Прием пропущенных таблеток Пропуск вспомогательных светло-оранжевых таблеток можно игнорировать. Однако пропущенные таблетки следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема вспомогательных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску розовых таблеток таблетки 1—24 в упаковке.
Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается через 1-6 курсов применения препарата, после чего увеличения концентрации не наблюдается. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона. Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с почечной недостаточностью тяжелой степени. При нарушении функции печени У женщин с печеночной недостаточностью средней степени тяжести класс B по шкале Чайлд-Пью площадь под кривой «концентрация-время» AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Сmax в фазах абсорбции и распределения.
Не отмечено изменений концентрации калия даже в случае сочетания факторов, предрасполагающих к его повышению сопутствующий сахарный диабет или лечение спиронолактоном. Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени. Этническая принадлежность Не установлено влияния этнической принадлежности исследование проведено на когортах женщин европеоидной расы и японок на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола. Распределение Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазно, период полувыведения этинилэстрадиола во второй фазе составляет около 24 часов. Метаболизм Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол и его окислительные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом. Выведение Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 24 ч.
Равновесная концентрация Равновесная концентрация достигается во второй половине цикла приема препарата, концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1,4-2,1 раза. Распределение Фармакокинетика фолатов имеет двухфазный характер: определяются пул фолатов с быстрым и с медленным метаболизмом. Поступающие извне фолаты и фолаты, проходящие кишечно-печеночный цикл, обеспечивают поддержание постоянной концентрации L-5-метил-ТГФ в организме. L-5-метил-ТГФ представляет основную форму существования фолатов в организме, в которой они доставляются к периферическим тканям для участия в клеточном фолатном метаболизме. Метаболизм L-5-метил-ТГФ представляет основную фолатную транспортируемую форму в плазме крови. При сравнении 0,451 мг кальция левомефолата и 0,4 мг фолиевой кислоты были установлены сходные механизмы метаболизма и для других значимых фолатов. Коферменты фолатов вовлечены в 3 основные сопряженные цикла метаболизма в цитоплазме клеток. Эти циклы необходимы для синтеза тимидина и пуринов, предшественников дезоксирибонуклеиновой ДНК и рибонуклеиновой РНК кислот, а также для синтеза метионина из гомоцистеина и превращения серина в глицин. Выведение L-5-метил-ТГФ выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также через желудочно-кишечный тракт.
Равновесная концентрация Равновесное состояние L-5-метил-ТГФ в плазме крови после приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата достигается через 8-16 недель и зависит от его исходной концентрации. В эритроцитах равновесная концентрация достигается в более поздние сроки из-за продолжительности жизни эритроцитов, которая составляет около 120 дней. Показания к применению Контрацепция, предназначенная, в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме. Контрацепция и лечение угревой сыпи acne vulgaris средней степени тяжести. Контрацепция у женщин с дефицитом фолатов. Контрацепция и лечение тяжёлой формы предменструального синдрома ПМС. Тромбоз венозный и артериальный и тромбоэмболия в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт , цереброваскулярные нарушения — в настоящее время или в анамнезе. Состояния, предшествующие тромбозу в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия в настоящее время или в анамнезе. Выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт.
Наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза см. Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.
Под заказ. От Сменить аптеку Инструкция по применению Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Новая аптека не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации.
В неизмененном виде дроспиренон экскретируется только в следовых количествах.
Метаболиты дроспиренона экскретируются через желудочно-кишечный тракт и почки в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения для экскреции метаболитов - около 40 часов. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в плазме крови примерно в 2-3 раза за счет кумуляции , что обуславливалось соотношением периода полувыведения в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается через 1-6 курсов применения препарата, после чего увеличения концентрации не наблюдается. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона. При нарушении функции печени У женщин с умеренным нарушением функции печени класс В по шкале Чайлд-Пью площадь под кривой «концентрация-время» AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Стах в фазы абсорбции и распределения.
Не отмечено изменений концентрации калия даже в случае сочетания факторов, предрасполагающих к его повышению сопутствующий сахарный диабет или лечение спиронолактоном. Распределение Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в 2 фазы, период полувыведения этинилэстрадиола во второй фазе составляет около 24 часов. Метаболизм Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в печени и в слизистой тонкой кишки. Основной путь метаболизма этинилэстрадиола - ароматическое гидроксилирование с образованием многочисленных метаболитов, которые находятся как в связанном, так и несвязанном состоянии. Выведение Этинилэстрадиол выводится только в виде метаболитов почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении 4:6 с периодом полу-выведения около 24 часов.
Аналоги и заменители
- ДЖЕС ПЛЮС ТАБ П/О №28
- Джес Плюс табл п о пленочн уп конт яч/пач карт x28 - Аптека Классика
- Формы выпуска
- Джес Плюс, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Джес Плюс, набор таблеток, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
- Инструкция
Ваш браузер устарел!
В интернет-аптеке Миницен вы можете купить Джес Плюс Таб №28 Bayer Германия по цене 1394,00 руб.* Инструкция по применению, подробное описание препарата. Джес® Плюс — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные. Таблетки, покр. пленочной оболочкой ДЖЕС ПЛЮС. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при. Показания к применению: прием препарата Джес®Плюс начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения).
Джес® Плюс
Джес Плюс 84 Таблетки – покупайте на OZON по выгодным ценам! Быстрая и бесплатная доставка, большой ассортимент, бонусы, рассрочка и кэшбэк. Распродажи, скидки и акции. Торговое наименование: Джес Плюс. Лекарственная форма выпуска (полная): таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Прием джес плюс. Вместо неактивной таблетки начала прием активных из новой упаковки джес плюс. низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные. привет девочки кто нибудь пил ок джес плюс ваши отзывы о этих таблетках какие побочки были и быстро ли забеременили (4764063) - Женский форум Показания к применению: прием препарата Джес®Плюс начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения).
Джес Плюс, набор таблеток, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Если беременность выявляется во время приема препарата Джес Плюс, препарат следует сразу же отменить. Противопоказания Препарат Джес® Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. наличие, описание, инструкция, цена в аптеках, аптечных сетях. интернет-аптека Инструкция по применению, честные отзывы, аналоги лекарственного препарата джес плюс.
Джес Плюс таб. №28х3
Джес плюс №28 таб. Противопоказания. Препарат Джес® Плюс противопоказан при наличии любого из состояний/заболеваний/факторов риска, перечисленных ниже. Затем принимайте таблетки по порядку. Джес® Плюс начинает действовать сразу же, поэтому нет необходимости в использовании дополнительных барьерных методов контрацепции. Купить ДЖЕС ПЛЮС табл. п/о 3+0,02 мг №28 по цене от 1070 руб. с бесплатной доставкой в аптеки Максавит Вашего города. Только сертифицированные лекарства.